新闻动态

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  • 12-29 2017
    化学药品注册分类改革工作方案解读

    化学药品注册分类改革工作方案解读

    食品药品监管qy600期待您的加入组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的出台背景。2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确调整药品注册分...
  • 12-29 2017
    qy600期待您的加入公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见

    qy600期待您的加入公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见

    为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,在听取部分药品生产企业、药品经营企业、相关行业...
  • 12-29 2017
    关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)

    关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)

    鉴于食品药品监管qy600期待您的加入已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,现决定暂停执行食品药品监管qy600期待您的加入《关于药品生产经营企业全面...
  • 12-28 2017
    关于《药品经营质量管理规范》(修订草案)的说明

    关于《药品经营质量管理规范》(修订草案)的说明

    一、修订的必要性2015年12月30日,国务院办公厅印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)中要求,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,建设来源可查、去向可追、责任可究的重要产品追溯体系。2013年1...
  • 12-28 2017
    qy600期待您的加入关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知

    qy600期待您的加入关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知

    食药监药化管〔2016〕34号。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,qy600期待您的加入药审中心、核查中心:为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理qy600期待您的加入药物临床试验数据核查工作程序(暂行...